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FDA: novo medicamento aprovado para o câncer de pele, o Vismodegib

 

O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Vismodegib (comercializado como Erivedge), o primeiro medicamento para o tratamento do carcinoma¹ de células basais metastático. O medicamento é indicado para pacientes² cujo câncer³ tenha avançado localmente ou à distância e para quem a cirurgia ou a radiação não é uma opção.
A aprovação foi baseada em um estudo multicêntrico com 104 pacientes com carcinoma¹ de células basais localmente avançado ou metastático. O estudo anatomopatológico de revisão confirmou o diagnóstico⁴ do tumor⁵ em 96 pacientes - 33 pacientes com carcinoma¹ de células basais metastático e 63 pacientes com carcinoma¹ de células basais localmente avançado. Trinta por cento dos pacientes com doença metastática, que tomaram 150 mg de Vismodegib ao dia, tiveram uma redução parcial das lesões cancerosas e 43% daqueles com doença avançada localmente mostraram uma redução parcial ou completa.
Vismodegib terá uma advertência, em sua bula, sobre o risco potencial de graves defeitos congênitos⁶ ou de morte fetal. Os médicos devem verificar a possibilidade de gravidez⁷ antes de prescreverem o medicamento e recomendarem métodos contraceptivos para todas as mulheres em idade fértil. Efeitos colaterais comuns do tratamento incluem diminuição do apetite, queda dos cabelos, perda de peso, espasmos musculares, fadiga, artralgias, náuseas⁸ e vômitos⁹.
Fonte: FDA

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